中国 肛交 精浚「核酸分析儀」獲醫療器材上市許可 國產核酸分析儀 负责進軍东说念主醫市場
发布日期:2024-09-28 13:50    点击次数:95

中国 肛交 精浚「核酸分析儀」獲醫療器材上市許可 國產核酸分析儀  负责進軍东说念主醫市場

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文/陳逸格

 

精浚科技核酸分析儀「精敏一號」繼本年4月獲得衛福部核准研發設計製造後,今再赢得衛福部醫療器材許可證(衛部醫器製壹字第009974號),负责文书進軍體外診斷醫療器材市場。精浚生醫事業部協理鄭仲翔博士示意,精浚自主研發生產的醫療器材種類已從一般自動化、光學檢測,擴展到醫療器材,本次叩關獲准,但愿讓海表里業界及市場看見,「不論是醫材合規、精密檢測還是市場競爭力,王人是身為顶端醫療器材的先驱-精浚最擅長的事情」,未來將合手續鎖定醫界、動物醫療、食安、軍工、半導體等五大領域。

 

光、機、電整合大廠-精浚科技连年積極轉戰生技醫療領域,成績亮麗。生醫事業部協理鄭仲翔博士示意,未拿到醫類醫材許可證之前,市場化僅由廠商單邊下訂單給精浚,结合研發及製造市場所需要的產品,現在精浚负责赢得許可證,並獲正当授權製造/販售「精敏一號」體外診斷醫療器材等,麻仓优作品不僅將有意於打破已在規畫布局的歐、好意思市場,同時在臨床試驗上,精敏一號也已具備了與高風險的體外診斷試劑结合的資格,加快擴大市場發展規模。

 

精敏一號除了著重於提供方便且东说念主性化的使用者體驗,且其關鍵的中枢模組技術已獲得國內闻明究诘機構以及試劑開發/代理商採用於動物、環測、原料檢測等領域,協助台灣廠商告成開拓國際市場。11/30~12/3 即將於南港展覽館登場的台灣醫療科技展,就有開發商及代理商以精敏一號的孿生機種進行展示。

 

2023年底精浚將開展體外診斷醫療器材市場,首攻扫数醫療院所,完成市場通路的舖建,移时開啓国际拓銷。预测2024年,鄭仲翔博士指出產品量產技術已早在4月完成鋪建,現在許可證書及代理商就位,来岁1月開始就會大宗出貨。未來將整合精敏一號與自動化移液系統成爲all in one系統,實現採集的檢體在進入機器之後,從前端處理到後端檢測,一臺機器就不错完成,all in one系統預計將於2024年第一季發表上市。

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新聞來源: https://www.ctee.com.tw/news/20231128701235-431205